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此次检查是按照国家食药监管总局统一部署

发布:admin05-15分类: 生化

  记者17日从省食品药品监督管理局获悉,该局对全省小牛血类注射剂生产企业及其他生化药品生产企业进行了全覆盖专项检查。

  此次检查是按照国家食药监管总局统一部署,在企业自查自纠的基础上,重点检查原料供货渠道、生产工艺及质量控制等环节,看是否存在外购提取物情况,是否存在非法添加,是否按批准的工艺和标准生产等。其间对武汉人福药业有限责任公司的小牛血供应商开展同步延伸检查。

  经查,全省生化药品生产企业均能够按照批准的工艺处方和生产工艺进行生产,生产过程符合药品GMP要求,未发现重大违法违规行为。在对武汉人福药业有限责任公司的检查中,检查组核对了该企业小牛血制剂的《药品再注册品种工艺表》、工艺规程,抽查了生产记录,未发现存在违反批准工艺和标准生产的行为。(陈屿、高仍兵)

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